12-242021
創(chuàng)新藥研究
創(chuàng)新藥的檢測和生產流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、BE前研究、BE申報、BE試驗、生產申報和規(guī)?；a等環(huán)節(jié)。創(chuàng)新藥相較于仿制藥的定義創(chuàng)新藥的檢測是一個嚴格的篩選及療效、安全性評價的過程,需要經歷完整、可靠的大規(guī)模BE試驗。而仿制藥僅需要做生物等效性評價,不需要大規(guī)模BE試驗。創(chuàng)新藥的申報有嚴格的國際標準,仿制藥則相對寬松。創(chuàng)新藥具有自主知識產權和技術保護期,仿制藥則是等......
