BE研究平臺(tái)建立了完整的BE研究管理、執(zhí)行團(tuán)隊(duì)和數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)。專業(yè)團(tuán)隊(duì)由BE研究、DMPK以及統(tǒng)計(jì)學(xué)三大領(lǐng)域的科學(xué)家?guī)ш?duì)，由30多名經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理、研究護(hù)士、BE協(xié)調(diào)員、統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員組成，
能夠提供整合性的I期/BE研究服務(wù)。
BE研究平臺(tái)與國內(nèi)數(shù)家醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，借鑒美國與臺(tái)灣多個(gè)通過FDA稽核的BE基地的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建了完整的BE研究管理體系、人員培訓(xùn)體系、數(shù)據(jù)管理體系。保證I期試驗(yàn)的高質(zhì)量和國際標(biāo)準(zhǔn)。
BE研究平臺(tái)服務(wù)內(nèi)容
l BE基地管理
l BE試驗(yàn)項(xiàng)目管理
l 方案設(shè)計(jì)
l 數(shù)據(jù)管理
l 藥代動(dòng)力學(xué)及BE統(tǒng)計(jì)分析
l 生物等效性/利用度
l 單劑量/多劑量爬坡試驗(yàn)
l 藥物-藥物相互作用
l 物質(zhì)平衡試驗(yàn)
